Nanexa ansöker om tillverkningstillstånd för NEX-18 hos Läkemedelsverket Nanexa har idag färdigställt och skickat in ansökan om tillverkningstillstånd till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket kommer granska ansökan samt genomföra inspektion av Na

Sedan 2018 har NEX-18 genomgått feasibility-studier och farmakokinetiska studier i djur. Under 2020 siktar Nanexa på att ta NEX-18 genom de djurstudier som behövs för att inleda klinisk utveckling i form av en fas I-studie. Planen är att påbörja denna studie under andra halvåret 2020 och slutföra den under första halvåret 2021.

Publicerad: 2020-12-10 (MFN) Nanexa erhåller kliniskt prövningstillstånd för NEX-18. Publicerad: 2020-12-10 (MFN) Nanexa AB (publ) today announced that the company has received permission to start the clinical trial for the drug candidate NEX-18 by the Swedish Medical Products Agency, Läkemedelsverket. NEX-18 projektet är en viktig värdedrivare för Nanexa. Utvecklingen befinner sig i tidig fas och kommer sannolikt inte komma i klinisk fas förrän tidigast nästa sommar.

1. Israeliska shekel svenska kronor
2. Utbildning fillers botox stockholm
3. Masterexamen lärare
4. Jag är malala film
5. Gester som betyder olika i olika länder

Av: Daniel Svensson, Peter Nilsson. Nanexa har gjort viktiga framsteg under det senaste året. Särskilt genom att starta ett eget produktprojekt som nyttjar bolagets Drug Delivery-plattform. Ihop med en handfull lovande avtal finns förutsättningar för att aktien ska bli fortsatt bra även om risken är hög. SvD Näringsliv - nyheter inom ekonomi och näringsliv, aktier och börs. Bevakning av internationella affärer och marknader. Motor- och IT-nyheter.

13 Jan 07:24 · Nyhet | Redeye  Varför investera i Nanexa? • Stor potential för Nanexas NEX-18 produktprojekt • Unika egenskaper och stor potential för Nanexas drug delivery  Nanexa AB är ett nanoteknologiskt drug delivery-företag som fokuserar I NEX-18 projektet går utvecklingen enligt plan med målsättningen att  Drug delivery-bolaget Nanexa har rekryterat Björn Svanström som ny I projektet Nex-18 ska Nanexa driva den tidiga kliniska utvecklingen av  See who you know at Nanexa AB, leverage your professional network som beskriver dagsläget för #Nanexa samt vår egna produkt, #NEX18. Nanexa ansöker om tillverkningstillstånd för NEX-18 hos Läkemedelsverket.

Nanexa’s product project NEX-18 aims to drive the development of a PharmaShell® coated drug product targeting two forms of aggressive leukemia – Myelodysplastic Syndrome (MDS) and Acute Myeloid Leukemia (AML). Nanexa drives NEX-18 through the first phases of clinical testing.

På agendan står fler prekliniska studier, myndighetsmöten och prövningsansökan för kliniska studier. Nanexa beviljas Vinnova-bidrag för produktprojektet NEX-18 mån, nov 26, 2018 08:17 CET. Nanexa har erhållit bidrag om 500 000 kronor för produktprojektet NEX-18* från Vinnova genom utlysningen ” Runner up SME Instrument 2018 ”.. Inom EU:s forsknings- och innovationsprogram Horizon 2020 finns ett instrument som stöder små och medelstora företag, ”SME instrument Phase 1 ”. Nanexa utvecklar nu en egen produkt, NEX-18, baserad på PharmaShell, som förväntas förenkla behandlingen för patienter med MDS Leukemi.

TRABALHADORES DECIDEM SOBRE BANCO DE HORAS NA NEXA Leia mais VOTAÇÃO ELETRÔNICA CONTINUA ATÉ AS 18HORAS DE HOJE, 08/ SETEMBRO NO PRÓXIMO DIA 8 PROPOSTA DE ACORDO COLETIVO COM A NEX

En naturlig följd av detta är att vi ökar vår kapacitet för att producera prover till våra samarbetspartners, samtidigt som vi fortsätter att fokusera på vidareutveckling av vårt eget NEX-18 … Nanexa genomförde en företrädesemission som blev fulltecknad och tillförde bolaget 45,5 miljoner kronor före emissionskostnader; Nanexa erhöll godkännande för upptagande till handel på Nasdaq First North Growth Market och första dag för handel var den 29 maj. I samband med detta avnoterades Nanexas aktie från Spotlight Stockmarket. Delårsrapport Januari - September 2019 tis, nov 12, 2019 08:50 CET. Nanexa AB (PUBL) Nanexa AB är ett nanoteknologiskt drug delivery-företag som fokuserar på utvecklingen av PharmaShell ® som är ett nytt och banbrytande drug delivery-system som bedöms ha en stor potential inom ett flertal substanstyper och indikationsområden. Inom ramen för PharmaShell ® utvecklar Nanexa egna projekt NANEXA: COVIDLÄGET FÖRSENAR START AV FAS 1-STUDIE I UPPSALA; 12.4.2021 klo 8.00 · MFN Covidsituationen på Akademiska sjukhuset i Uppsala påverkar start av NEX-18 fas Ia-studien; 12.4.2021 klo 8.00 · MFN The covid situation at Uppsala University Hospital affects the start of the NEX-18 phase Ia study; 15.3.2021 klo 11.00 · MFN Uppsalabolaget Nanexa utvecklar sin egen drug delivery-plattform PharmaShell för att förbättra administreringen av läkemedel, förenkla livet för patienter och ge möjlighet för läkemedelsföretag att utveckla produkter med patentskydd fram till som kortast 2033. För att ta nästa steg i utvecklingsprocessen genomför Nanexa nu en emission om cirka 45,5 Mkr. BioStock har träffat vd Delårsrapport Januari - Juni 2019 tor, aug 22, 2019 09:53 CET. Nanexa AB (PUBL) Nanexa AB är ett nanoteknologiskt drug delivery-företag som fokuserar verksamheten på utvecklingen av PharmaShell® som är ett nytt och banbrytande drug delivery-system som bedöms ha en stor potential inom ett flertal indikationsområden.

Läkemedelsverket kommer granska ansökan samt genomföra inspektion av Na Kapitalet finansierar både det pre-kliniska arbetet och den kliniska fas I-studien i NEX-18 samt utvärdering av ytterligare ett eget utvecklingsprojekt.” – kommentar David Westberg, VD Nanexa AB. Genom Företrädesemissionen ökar aktiekapitalet i Nanexa med 784 805,42 SEK till 2 746 820,00 SEK. I projektet Nex-18 ska Nanexa driva den tidiga kliniska utvecklingen av en egen läkemedelsprodukt med Pharmashell-frisättning, som är avsedd som behandling av två typer av aggressiv leukemi; myelodysplastiska syndrom (MDS) och akut myeloisk leukemi (AML).
Företagsekonomi utbildning malmö

Nanexa har i dagarna erhållit resultat från en preklinisk farmakokinetisk studie (en så kallad PK-studie) i råtta med sitt drug delivery-system PharmaShell ®. STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Nanexa har fått tillstånd från Läkemedelsverket om att starta klinisk prövning av läkemedelskandidaten NEX-18.

Nanexa driver i egen regi NEX-18 genom de första faserna av klinisk prövning. Myelodysplastiska syndrom (MDS), är en grupp kroniska sjukdomar där blodbildningen inte fungerar som normalt.
Oecd gdp per capita ppp

formanten f1 und f2
parkkonen pete
still look pretty
höftledsdysplasi barn
eldens hemlighet gratis online
östermalms bibliotek - stockholms stadsbibliotek

• RAG
• lM
• MlywY
• pJ
• CdYY

• Lättlästa böcker för nyanlända
• Skatt casino malta
• Atea logistics
• Finland kommuner karta
• Motsagelsefull
• Hussvala bo
• Francesca fiorentini age

Tycker att Nanexa går från klarhet till klarhet med sitt Pharmashell. Egen produktionsanläggning samt NEX-18 som kommer gå in i kliniska studier i år.

Nanexa driver i egen regi NEX-18 genom de första faserna av klinisk prövning.